药学职称考试
以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
题目
以药动学参数为指标，比较同一种药物相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验是
A、Ⅰ期临床试验
B、Ⅱ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
E、生物等效性试验
参考答案和解析
参考答案：E
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相似问题和答案
第1题：
关于生物等效性的说法，正确的是
A.一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
B.以药代动力学参数为指标
C.是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
D.一般为18~24例
答案：A,B,C,D
解析：
生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。一般为18~24例。一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验。
第2题：
A.蓄积B.第二相反应C.药物相互作用D.生物等效性E.酶抑制作用
一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异
答案：D
解析：
1.药物相互作用的概念。3.第一相反应包括氧化、还原及水解反应。
第3题：
一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异的是
A．生物等效性
B．生物利用度
C．波动度
D．脆碎度
E．絮凝度
B．生物利用度
C．波动度
D．脆碎度
E．絮凝度
答案：A
解析：
本题考点为第九章药物动力学中生物等效性的概念。生物等效性指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
第4题：
A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
生物利用度
答案：B
解析：
第5题：
A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
绝对生物利用度
答案：A
解析：
第6题：
A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
生物等效性
答案：D
解析：
第7题：
A.以静脉注射为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
B.血管外给药，药物进入体循环相对数量和相对速率
C.指同一药物相同剂量制成同一剂型，但非活性成分不一定相同，含量、纯度、崩解、溶出速率符合同一规定标准的制剂
D.指一种药物的不同制剂在相同的实验条件下，给予相同剂量，其吸收速度和程度没有明显差别
E.以市售质量较好的制剂为参比制剂，两种制剂的药时曲线下面积比
药剂等效性
答案：C
解析：
第8题：
一种药物不同剂型在相同试验条件下，给相同剂量药物，其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异
A.蓄积
B.第二相反应
C.药物相互作用
D.生物等效性
E.酶抑制作用
参考答案：D
第9题：
比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验的是()。
A.I期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
正确答案：E