药学职称考试
又称为“注册药品”的是A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
题目
又称为“注册药品”的是
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.上市药品
E.国家基本药物
参考答案和解析
略
相似问题和答案
第1题：
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为
A.新药药品申请
B.仿制药品申请
C.化学药品申请
D.进口药品申请
本题考查药品注册申请的分类。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。故本题答案应选D。
第2题：
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第3题：
A.非处方药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.新药申请
E.仿制药申请
第4题：
药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．非处方药申请
E．药品再注册申请
解析：药品注册申请包括ABCE以及补充申请。
第5题：
我国药品分类管理制度将药品分为
A．处方药与非处方药
B．传统药与现代药
C．新药与上市药品
D．创新药品与仿制药品
E．中药与化学药品
第6题：
对已批准上市的药品发变原注册事项 的申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第7题：
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
第8题：
境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是
A.已有国家标准药品的申请
B.进口药品申请
C.非处方药的注册申请
D.药品的再注册
E.新药技术转让
第9题：
未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请是
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
E．再注册申请
根据《药品注册管理办法》
第10题：
包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等的是( )
A．药品注册管理
B．药品的生产、流通和使用管理
C．药品广告管理
D．药品的价格管理
E．药品的监督查处
解析：药品监督管理的主要内容