药学职称考试

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂,医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

题目
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB

关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是

A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制

B.所配制的制剂品种,只要临床需要即可配制

C.批准配制的制剂,医师可以直接使用

D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传

参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位

A.临床需要经批准而配制的固定处方制剂

B.科研需要经批准而配制的固定处方制剂

C.临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

D.临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

E.临床或科研需要经批准而配制、自用的处方制剂


正确答案:D

第2题:

医疗机构制剂是指

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C
解析:参见《医疗机构制剂配制质量管理规范》第二条。

第3题:

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根 据本单位( )。

A.科研需要而配制、自用的固定处方制剂

B.临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.临床与科研需要,而配制的固定处方制剂

D.临床需要,由医生与药师共同研制的制剂

E.临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂


正确答案:B
本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第二条。医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

第4题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证由省级卫生行政部门批准颁发

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.制剂品种必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制

E.医疗机构配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

第5题:

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


参考答案:B

第6题:

医疗机构制剂是指医疗机构根据

A、本单位科研教学临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

B、市场需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C、教学科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D、本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

E、本单位临床需要而常规配制、自用的非处方制剂


参考答案:D

第7题:

下列说法正确的是A.医疗机构配制的制剂,只要市场上没有供应均可配制 B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验 C.特殊情况下,经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用 D.医疗机构配制的制剂,只要是本单位临床需要即可 E.合格的自配制剂,凭医师处方可在各医疗机构使用


正确答案:C
《药品管理法》规定:医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种,并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。 

第8题:

医疗机构制剂是指( )。

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要经批准而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C

第9题:

医疗机构制剂是指( )

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂

B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂

C.医疗机树根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂

D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂

E.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的处方制剂


正确答案:C
解析:《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》:总则

第10题:

关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是

A.医疗机构配制制剂,必须取得许可证

B.所配制的制剂品种,必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种

C.配制的制剂,必须经过检验,合格的才能凭医生处方使用

D.必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂

E.配制的制剂不能在市场上销售,也不能进行广告宣传


正确答案:B

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