药学职称考试

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责A、标定国家药品标准品、对照品B、国家药典的使用和评价C、国家药品标准的评价与使用D、国家药品标准的修订与应用E、国家药品标准的制定和应用

题目

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A、标定国家药品标准品、对照品

B、国家药典的使用和评价

C、国家药品标准的评价与使用

D、国家药品标准的修订与应用

E、国家药品标准的制定和应用

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第1题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）

A中国食品药品检定研究院

B国家药品监督管理部门药品审评中心

C国家药品监督管理部门药品评价中心

D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


A
略

第2题：

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

答案：A
解析：
中国食品药品检定研究院组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。国家药品监督管理部门药品审评中心负责对申请注册的药品进行技术审评。国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作。国家药品监督管理部门药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。

第3题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A.标定国家药品标准品、对照品
B.国家药典的使用和评价
C.国家药品标准的评价与使用
D.国家药品标准的修订与应用
E.国家药品标准的制定和应用

答案：A
解析：
《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

第4题：

国家药品监督管理部门的药品检验机构负责

A:标定国家药品标准品、对照品
B:国家药典的使用和评价
C:国家药品标准的评价与使用
D:国家药品标准的修订与应用
E:国家药品标准的制定和应用

答案：A
解析：
《药品管理法》规定，国家药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品，而国家药品标准的制定和修订是国家药品监督管理部门组织药典委员会所做的工作。

第5题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。


正确答案：A
考察重点是国家食品药品监督管理局直属机构的职责。中国药品生物制品检定所负责标定和管理国家药品标准品、对照品；SFDA认证管理中心参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP和医疗器械GMP及其相应的实施办法；SF-DA药品评价中心承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作；执业药师资格认证中心承担执业药师资格考试、注册、继续教育等专业技术业务组织工作。

第6题：

国务院药品监督管理部门组织药典委员会

A．负责标定国家药品标准品、对照品

B．负责国家药品标准的制定和修订

C．制定检验费收缴办法

D．对已经批准生产的药品进行再评价

E．核定进口药品检验费项目和收费标准 《中华人民共和国药品管理法》规定


正确答案：B

第7题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门药品审评中心

C．国家药品监督管理部门药品评价中心

D．国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心


参考答案：A

第8题：

国家药品标准品和对照品的标定部门是()。

A.国家药品监督管理部门的药品检验机构

B.国家卫生健康委员会

C.国家药品监督管理部门

D.国家药典委员会


答案A

第9题：

国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定()

A.标定国家药品标准品

B.国家药品标准的制定和修订

C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

D.标定国家药品的标准品、对照品

E.国家药品标准


参考答案：C

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