医疗器械类

企业名称变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在一年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。()此题为判断题(对，错)。

题目
企业名称变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在一年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案和解析
参考答案：错误
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第1题：

在销售地区按所要求的零售起点进行新的包装，即大包装改小、散装改小包装、运输包装改销售包装，这种方式称（D ）。

A．组装加工

B．冷冻加工

C．.分选加工

D．分装加工


D

第2题：

水泥包装袋应标明制袋企业名称和地址、包装袋适用温度。


√

第3题：

一次性使用无菌医疗器械选购和使用注意事项包括（）

A使用后检查每一单包装是否破裂

B检查每一单包装是否破裂

C使用前检查每一单包装是否破裂

D使用前检查每一外包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用

E使用前检查每一单包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用


B
略

第4题：

“一次性使用无菌医疗器械选购和使用注意事项”中，最正确的是

A:检查每一单包装是否破裂
B:使用前检查每一单包装是否破裂
C:使用后检查每一单包装是否破裂
D:使用前检查每一单包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用
E:使用前检查每一外包装是否破裂；如果破裂，必须停止使用

答案：D
解析：

第5题：

进口药品标签、包装除按规定执行外，还应标明

A．进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B．进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C．进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D．进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E．生产企业名称


正确答案：ABCDE

第6题：

改变药品包装规格，变更企业名称，根据要求修改说明书等的补充申请由

A．

B．

C．

D．

E．


正确答案：D

第7题：

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A．《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B．生产企业名称

C．进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D．进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E．进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称


正确答案：ABCDE

第8题：

进口分包装药品的包装、标签应标明原生产国或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分包装企业名称等。()

此题为判断题(对，错)。


正确答案:对

第9题：

一次性使用无菌医疗器械选购和使用注意事项包括

A、使用后检查每一单包装是否破裂

B、检查每一单包装是否破裂

C、使用前检查每一单包装是否破裂

D、使用前检查每一外包装是否破裂;如果破裂，必须停止使用

E、使用前检查每一单包装是否破裂;如果破裂，必须停止使用


答案：E

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