医疗器械类

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()此题为判断题(对,错)。

题目
开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。()

此题为判断题(对,错)。

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第1题:

开办第一类医疗器械生产企业,应当向()备案。

A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、市级人民政府药品监督管理部门

C、县级人民政府药品监督管理部门


参考答案:A

第2题:

开办医疗器械生产企业,应当经所在地人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

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参考答案:错误

第3题:

开办第一类医疗器械生产企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门备案。()

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参考答案:错误

第4题:

医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第5题:

开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第6题:

医疗器械经营企业遗失《医疗器械经营企业许可证》的,应当立即向食品药品监督管理部门报告,并在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门指定的媒体上登载遗失声明。()

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参考答案:正确

第7题:

国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()

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参考答案:错误

第8题:

开办第一类医疗器械生产企业,应当向设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。()

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参考答案:错误

第9题:

医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。()

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参考答案:正确

第10题:

开办医疗器械生产企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械生产企业许可证》。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

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