医疗器械类
对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书此题为判断题(对，错)。
题目
对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书
此题为判断题(对，错)。
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第1题：
医疗器械监督管理的核心是保障医疗器械的安全有效。()
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参考答案：正确
第2题：
医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。()
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参考答案：正确
第3题：
县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内医疗器械生产监督管理工作。()
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参考答案：正确
第4题：
未依法办理医疗器械注册证书变更的,由县级以上(食品)药品监督管理部门责令限期改正或者给予警告;逾期不改正的,处以5000元以上1万元以下罚款。()
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参考答案：错误
第5题：
境内生产第一类医疗器械的注册产品标准由国家药品监督管理部门复核。()
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第6题：
连续停产1年以上的,医疗器械产品生产注册证书自行失效。()
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参考答案：错误
第7题：
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()
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参考答案：正确
第8题：
未取得医疗器械产品生产注册证书进行生产的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得。()
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参考答案：正确
第9题：
为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。()
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参考答案：错误
第10题：
国家对医疗器械实行产品生产注册制度。生产第一类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。()
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参考答案：错误