医疗器械类

《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )A.2014年10月1日2014年8月1日B.2014年8月1日2014年8月1日C.2014年10月1日2014年10月1日D.2014年4月1日2014年8月1日

题目

《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )

A.2014年10月1日2014年8月1日

B.2014年8月1日2014年8月1日

C.2014年10月1日2014年10月1日

D.2014年4月1日2014年8月1日

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第1题:

医疗器械检测机构应当在()认可的检测范围内,对申报产品进行注册检测,并出具检测报告。

A、省食品药品监督管理局

B、国家食品药品监督管理局国家质量监督检验检疫总局

C、国家食品药品监督管理局和国家质量监督检验检疫总局


参考答案:D

第2题:

国家安全生产监督管理总局2012年5月28日公布、2013年8月29日修正的《煤矿安全培训规定》(国家安全生产监督管理总局令第52号)自2018年3月1日起废止。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:正确

第3题:

《医疗器械生产监督管理办法》于2006年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自公布之日起施行。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错误

第4题:

《医疗器械监督管理条例》经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自()年()月()日起施行。

A.2014年3月1日

B.2014年6月1日

C.2014年10月1日

D.2014年12月1日


正确答案:B

第5题:

新版《医疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自 ( )起施行。

A.2014年6月1日

B.2014年7月1日

C.2014年9月1日

D.2014年10月1日


正确答案:D

第6题:

医疗器械经营企业许可证管理办法2004年6月25日国家食品药品监督管理局局务会审议通过,()国家食品药品监督管理局令第15号公布,自公布之日起施行。

A、2005年3月6日

B、2004年8月9日

C、2003年5月4日

D、2002年1月17日


参考答案:B

第7题:

新版《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自 ( )起施行。

A.2014年6月1日

B.2014年7月1日

C.2014年9月1日

D.2014年10月1日


正确答案:A

第8题:

《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

A.2013年6月1日

B.2015年5月18日

C.2015年7月1日

D.2016年6月30日


答案D

第9题:

《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)实施前已获准注册项目的处理明确要求在2014年 () 月 () 日前已获准注册的第二类、第三类医疗器械,注册证在 () 内继续有效,经注册审查的医疗器械 () 和原 () 可继续使用。


正确答案:10 1 有效期 说明书 标签

第10题:

境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。

A.国家食品药品监督管理总局

B.设区的市级食品药品监督管理机构

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构


正确答案:A