第1题:
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临 床毒理研究内容一般包括( )。
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
第2题:
下列关于化学药品说明书规范要求正确的是( )。
A.制剂中,如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也须列出
B.药代动力学内容应包括药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的全过程及其动力学参数
C.“化学药品说明书格式”中所列[药品名称]、[适应证]等项内容均按该品种的国家药品标准书写
D.“化学药品说明书格式”中所列[孕妇及哺乳期妇女用药]、[药物相互作用]两项不可缺少
E.说明书的文字必须规范、准确、简练、通顺
第3题:
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,在“化学药品说明书格式”中不可缺少的项目是
A.【药理毒理】
B.【孕妇及哺乳期妇女用药】
C.【不良反应】
D.【老年患者用药】
E.【儿童用药】
第4题:
按照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,药品说明书【批准文号】项目内容中还需注明药品准许证号的是( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.蛋白同化制剂
D.中药注射剂
E.肽类激素
第5题:
《药品说明书规范细则》(暂行)指出,“化学药品说明书格式”中哪些内容按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.适应症、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号;生产企业
第6题:
A.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:曾用名称:汉语拼音:
B.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商业名称:英文名称:汉语拼音:
C.中药说明书格式化学药品说明书格式:【药品名称】通用名称:商品名称:汉语拼音:
D.化学药品说明书格式【药品名称】通用名称:曾用名称:商品名称:英文名称:汉语拼音:
第7题:
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,有关用法用量说法错误的是( )
第8题:
按照《药品说明书规范细则(暂行)》,药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括
A.致癌性
B.生殖毒性
C.长期毒性
D.遗传毒性
E.急性毒性
第9题:
《药品说明书规范细则》规定,药品说明书中药物的非临床毒理研究一般包括下列内容( )
A.致癌性
B.生殖毒性
C.遗传毒性
D.长期毒性
E.急性毒性
第10题:
《药品说明书规范细则》指出,"中药说明书格式"中哪些内容按国家药品标准书写
A.药品名称、性状
B.功能主治、用法用量
C.规格、贮藏
D.有效期
E.批准文号、生产企业