第1题:
至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是
A.药品的外标签
B.药品的内标签
C.用于运输、储藏的药品的包装标签
D.原辅料的标签
第2题:
某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余,标签领用人应( )。
A.核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B.将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C.将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D.将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E.将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
本题考查《药品生产质量管理规范》对物料的要求。《药品生产质量管理规范》第四十七条:药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用,其要求如下: (1)标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取。 (2)标签要计数发放,领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。(3)标签发放、使用、销毁应有记录。
第3题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须()。
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
第4题:
A.药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B.原产地
C.批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D.药品的注意事项
第5题:
根据《药品生产质量管理规范》,某药品生产企业在核对药品包装时,发现印有批号的标签剩余
A.应核对使用数与剩余数之和是否与领用数相符
B.应核对领用数与剩余数之和是否与使用数相符
C.应将印有批号的剩余标签退同专柜或专库存放
D.应将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁
E.标签销毁时应有记录
第6题:
按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是
A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制
B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样
C.药品的包装分为内包装和外包装
D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词
第7题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
第8题:
同一药品生产企业生产的同一药品,药品的规格和包装规格均相同的,哪些方面必须一致
A.标签格式
B.标签颜色
C.标签内容
D.批号
第9题:
与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是
A.药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B.标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放,凭批包装指令发放,按实际需要量领取
C.标签要计数发放、领用人核对、签名,使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D.印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E.标签的发放、销毁应有记录
第10题:
根据《药品生产质量管理规范》,有关药品标签,使用说明书说法错误的是
A.药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用
B.药品的标签、使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放
C.药品的标签、使用说明书须经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.标签要计数发放,领用人核对、签名
E.使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符,印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁