《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是A．卫生部 B．国家食品药品监督管理局会同卫生部 C．国家食品药品监督管理局 D．国家药品不良反应监测中心 E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是

A、与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施

B、与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息

C、通报全国药品不良反应报告和监测情况

D、负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作

E、组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况

负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

根据下列题干及选项，回答 114～117 题：

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局会同卫生部

C．国家食品药品监督管理局

D．国家药品不良反应监测中心

E．省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 114 题 负责组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是（ ）。

99～102 题共用以下备选答案。

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

第 99 题 负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

[87—90]

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定

87．负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是

A、药品生产企业

B、药品批发企业

C、药品零售企业

D、医疗机构药学部门

E、医疗机构住院部

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告，调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

B、药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

C、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构

D、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，食品药品监督管理部门和其他有关主管部门

E、中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，药品监督管理行政和技术监督部门

负责检查全国药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况的部门是

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生行政部门

D．国家药品不良反应监测中心

E．国务院

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定