发现严重、罕见或新的不良反应．病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过A.3个工作日 B.7个工作日 C.5个工作日 D.15个工作日 E.1个工作日

药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过几个工作日

A．5

B．10

C．15

D．20

E．30

下列不属于药品不良反应监测工作程序的是

A、药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

B、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

C、对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D、个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E、国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

发现不良反应病例，需用有效方式快速报告，最迟不超过l5个工作日的是（ ）。

A．新发现病例

B．严重病例

C．可疑病例

D．药疹病例

E．罕见病例

下列哪项不属于药品不良反应监测工作程序（ ）

A．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

B．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况，一经发现可疑不良反应，须进行详细记录、调查、按要求填写不良反应报表

C．对其中严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日

D．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或食品药品监督管理局报告

E．国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，不能越级上报

发现新的、严重的药品不良反应，必须用有效方法快速报告，不超过

A、3个工作日

B、5个工作日

C、10个工作日

D、7个工作日

E、15个工作日

我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须

A．用有效方式，快速报告

B．用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日

C．必要时可以越级报告

D．最迟不超过15个工作日

E．最迟不超过10个工作日

我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过

A．1个月

B．2个星期

C．7个工作日

D．10个工作日

E．15个工作日

发现不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过15个工作日的 ( )

A．可疑病例

B．严重病例

C．罕见病例

D．新发现病例

E．药疹病例

发现严重、罕见或新的不良反应病例，必须用有效方法快速报告，最迟不超过（ ）

药品生产经营企业和医疗单位对药品引起的严重、罕见或新的不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过

A．2个工作日

B．7个工作日

C．10个工作日

D．15个工作日

E．30个工作日