不按新药管理的是A.已生产的药品改变剂型 B.已生产的药品改变包装 C.已生产的药品改变给药途径 D.已生产的药品增加适应证 E.已生产的药品制成新的复方制剂

新药监测期为不超过（ ）。

药物信息的多样性是因为其包括了

A．新药生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

B．新药使用和管理等各个学科、专业领域的内容

C．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科、专业领域的内容

D．新药研究、生产、流通、使用和管理等各个学科

E．新药研究和管理等各个学科、专业领域的内容

有关新药叙述正确的是()。

A.未在中国境内上市销售过的药品

B.已上市药品改变剂型的按新药管理

C.已上市药品改变给药途径的按新药管理

D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理

E.疗效确切，无不良反应，重新申请0TC的药品

新药监测期自批准该新药生产之日起不超过

省级药品监督管理部门审批的项目是 ( )

A．新药的临床研究

B．新药

C．新药生产

D．医疗机构制剂许可证

E．新药批准文号

关于新药监测期的说法错误的是

A、由国务院药品监督管理部门设立

B、目的是保护公众健康

C、药品生产企业生产的新药品种

D、不超过3年

E、不超过5年

按"药品注册管理办法"研制新药，并要严格试制品的保管与使用手续，防止流失的是

有关新药监测期的说法，错误的是（ ）。

A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C.在监测期内，不批准其他企业进口或者进口

D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门

B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权

C、在监测期内，不批准其他企业进口

D、在监测期内，不批准其他企业生产

E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

按《药品注册管理办法(试引)》，新药申请包括

A．新药申请

B．已有国家标准药品的申请

C．进口药品申请

D．补充审请

E．医院制剂