卫生招聘考试

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 B.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 C.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 D.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

题目
应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
B.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
C.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
D.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
参考答案和解析
答案:D
解析:
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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构

A、发现或者获知新的药品不良反应应当在3日内报告

B、发现或者获知严重的药品不良反应应当在3日内报告

C、获知或者发现药品群体不良事件应当在3日内报所在地的县级药品监督管理部门

D、发现或者获知其他药品不良反应应当在15日内报告

E、发现或者获知死亡病例须立即报告


参考答案:E

第2题:

应按规定报告所发现的药品不良反应。


正确答案:D
D知识点:《药品不良反应报告和临测管理办法》药品生产经营及医疗卫生机构的行政职能

第3题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,医疗机构发现药品可疑的不良反应,应当

A.详细记录

B.分析和处理

C.回收销毁药品

D.按规定报告


正确答案:ABD
医疗机构应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析和评价,并采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生。医疗机构不允许销毁发生不良反应的药品,在发生不良反应以后应积极救治患者,而不是直接通知患者和供货单位,因此C的说法不准确。

第4题:

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程


参考答案:D

第5题:

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )。

A.持有药品专利的药品研发机构

B.进口药品的境外制药厂商

C.医科大学附属儿童医院

D.经营中药饮片为主的药品经营企业


正确答案:A

第6题:

按照《药品不良反应监测管理办法(试行)》规定,个人发现药品引起的可疑不良反应,应向

A.所在市级卫生行政部门报告

B.所在省级卫生行政部门报告

C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告

D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告

E.所在市级药品监督管理部门报告


正确答案:D
解析:本题考查《药品不良反应监测管理办法(试行)》。
  第二十条 个人发现药品引起的可疑不良反应,应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告。

第7题:

国家实行药品不良反应报告制度,应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体包括

A、药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)

B、药品经营企业

C、医疗机构

D、患者个人

E、患者家属


参考答案:ABC

第8题:

应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是

A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构

C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


参考答案:B

第9题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

A.药品研发机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

E.进口药品的境外制药厂商


正确答案:A

第10题:

应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E.医疗机构、药品经营企业、药品生产 企业


正确答案:E

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