第1题:
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是
A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C、验收抽取的样品应当具有代表性
D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
第2题:
A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”
B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯
C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用
D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察
第3题:
A中药药材与中药饮片必须分库存放
B不同批号的药品必须分库存放
C药品和非药品必须分库存放
D外用药与其他药品必须分库存放
答案:A
解析:《药品经营质量管理规范》第十节 储存与养护中提到:药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于l0厘米;药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。故本题答案为A。
第4题:
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A、《药物非临床研究质量管理规范》:GLP
B、《药品生产质量管理规范》:GAP
C、《药品经营质量管理规范》:GSP
D、《中药材生产质量管理规范(试行)》:GMP
E、《药物非临床试验质量管理规范》:GCP
第5题:
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写,对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》:GCP
B.《药品生产质量管理规范》:GMP
C.《药品经营质量管理规范》:GSP
D.《中药材生产质量管理规范(试行)》:GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》:GLP
第6题:
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售操作规程的内容包括
A、药品采购、验收、销售
B、处方审核、调配、核对
C、药品拆零销售
D、营业场所冷藏药品的存放
E、营业场所药品陈列及检查
第7题:
根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )
第8题:
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
第9题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品经营企业人员要求的说法,正确的是。
A.药品批发企业从事药品验收人员,应当具有大专(含)以上药学学历
B.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师
C.药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
D.药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4%
E.药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育
B[解析]本题考查的是对药品经营企业人员要求。
根据《药品经营质量管理规范实施细则》第二节十三条和第十四条。
药品批发企业质量管理和检验人员具有药学或关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经业培训并考核合格后持证上岗。药品零售连锁业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员不少于职工总数的2%。药品批发和零售连锁业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级品监督管理部门组织的继续教育。
第10题:
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,某药品批发企业,有少量的销后退回药品,对该批药品的正确处理有( )