执业药师(三天提分卷)

进口中药《进口药品注册证》的格式是A.HC+4 位年号+4 位顺序号 B.国药准字J+4 位年号+4 位顺序号 C.Z+4 位年号+4 位顺序号 D.国药证字H+4 位年号+4 位顺序号

题目
进口中药《进口药品注册证》的格式是

A.HC+4 位年号+4 位顺序号
B.国药准字J+4 位年号+4 位顺序号
C.Z+4 位年号+4 位顺序号
D.国药证字H+4 位年号+4 位顺序号
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第1题:

药品批准文件与实例对应不正确的是()。

A、进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121

B、进口化学药品注册证-H20101231

C、化学药品批准文号-国药准字H20121142

D、医药产品(中药)注册证格式-Z20151231


正确答案:D

第2题:

采购进口药品时,供货单位必须提供( )。

A.药品批准证书

B.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件

C.《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件

D.《进口药品注册证》复印件


正确答案:C

第3题:

载明进口药品质量标准等内容的证明文件的是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药


正确答案:B

第4题:

《进口药品注册证》证号的格式为( )。


正确答案:B

第5题:

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别


正确答案:C

第6题:

国外企业生产的药品进口需取得

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口许可证》


参考答案:B

第7题:

进口药品注册证的格式为


正确答案:E

第8题:

允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是

A.进口药品检验报告单

B.进口药品注册证

C.医疗机构的制剂

D.进口药品通关单

E.中药


正确答案:B

第9题:

验收进口药品是需要索取的资质正确的是()。

A、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》

B、《进口药品检验报告书》和注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》

C、《进口药品注册证》和批签发证明文件

D、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》


正确答案:D

第10题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

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