执业药师(三天提分卷)

境内第二类医疗器械的注册证编号是A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号 C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号 D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号

题目
境内第二类医疗器械的注册证编号是

A.国(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
B.国(食)药监械(进)字××××3第×4××5××××6号
C.省(食)药监械(准)字××××3第×4××5××××6号
D.国(食)药监械(许)字××××3第×4××5×x××6号
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第1题:

医疗器械注册证格式为“国械注×××××××××××”的有

A、境内第三类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、进口第三类医疗器械

D、进口第二类医疗器械


参考答案:ACD

第2题:

实施注册管理的有( )。

A.境内第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内所有医疗器械


正确答案:BC
此题暂无解析

第3题:

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:A

第4题:

由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 特殊用途医疗器械

答案:A
解析:
境内第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

第5题:

根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。


正确答案:(备案管理)(注册管理)(设区的市级)(省、自治区、直辖市)(国家食品药品监督管理总局)

第6题:

医疗器械注册证格式为“国械注××××××××××××”的有( )。

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.进口第三类医疗器械

D.进口第二类医疗器械


正确答案:ACD
境内第二类医疗器械实行备案管理。

第7题:

实施备案管理的有

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内的所有医疗器械


正确答案:A
答案解析:境内第一类医疗器械实施备案管理,境内第二类医疗器械、境内第三类医疗器械实施注册管理,故选A。

第8题:

经营第几类医疗器械不需许可和备案?()。

A、境内第一类医疗器械

B、境内第二类医疗器械

C、境内第三类医疗器械

D、境内所有医疗器械


正确答案:A

第9题:

实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

答案:C
解析:

第10题:

实施注册管理的有

A.境内第一类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第三类医疗器械
D.境内的所有医疗器械

答案:B,C
解析:
境内第二类医疗器械、第三类医疗器械实施注册管理。故选B、C。

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