执业药师(三天提分卷)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定《药品生产许可证》有效期满，提出再次注册申请应为期满前A．6 个月内 B．30 日内 C．15 日内 D．7 日内
题目
B．30 日内
C．15 日内
D．7 日内
相似问题和答案
第1题：
《药品经营许可证》注册期满，提出再次注册申请为当期满前（ ）。
第2题：
《放射性药品使用许可证》有效期满前，医疗机构必须重新提出申请办理换发新证手续。提出申请须在许可证有效期满前
A、1年
B、6个月
C、3个月
D、2个月
E、1个月
第3题：
己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销
A．《药品生产许可证》
B．《进口药品注册证》
C．《医药产品注册证》
D．《医疗机构制剂许可证》
E．《医疗机构执业许可证》
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第4题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医药产品许可证》
本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请：经批准后，方可进口。因此选择D
第5题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有效期是5年的包括（ ）。
A．药品批准文号
B．《医疗机构制剂许可证》
C．《进口药品注册证》和《医药产品注册证》
D．《药品生产许可证》
E．《药品经营许可证》
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》有关许可证、证书有效期的规定。《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、药品批准文号、《进口药品注册证》和《医药产品注册证》的有效期均为5年。故选ABCDE。
第6题：
《药品经营许可证》再注册申请应在有效期满前多久内提出（ ）
第7题：
《药品经营许可证》注册期满，提出再次注册申请应当在期满前( )。
A．5天内
B．7天内
C．15天内
D．30天
E．6个月
解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品经营企业管理
第8题：
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月 根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
第十七条规定：《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发。第十六条规定：药品经营企业变更《药品经营许可证》的许可事项的，应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十一条规定：医疗结构变更《医疗机构制剂许可证》的萌可事项的，应当在提出变更登记前30日提出变更申请。第二十二条规定：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，有故期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前6个月申请换发
第9题：
提出申请进口药品分包装的时间应在
A．进口药品注册证有效期满3年以前
B．进口药品注册证有效期满2年以前
C．医药产品注册证有效期满3年以前
D．医药产品注册证有效期满2年以前
E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
第10题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证))的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
《药品生产许可证》有效期为5年。《药品经营许可证》有效期为5年。