第1题:
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品的用法用量
B.药品的功能主治或适应症
C.药品的生产企业
D.药品生产日期
E.药品通用名称、规格及产品批号
第2题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是
A、药品说明书禁止使用未经注册的商标
B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
第3题:
应当列出全部辅料名称的是
A.注射剂说明书
B.原料药标签
C.药品内标签
D.药品外标签
E.药品小包装标签 根据《药品说明书和标签管理规定》
第4题:
注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称的是
A.药品说明书
B.药品内标签
C.药品外标签
D.原料药标签
E.运输包装的标签
根据《药品说明书和标签管理规定》
第5题:
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A、药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监督管理总局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致
B、药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
C、药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称
D、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E、药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
第6题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是
A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。
根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。
说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全
中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。
第7题:
根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )
A.印有标签
B.附有说明书
C.印有或者贴有标签并附有说明书
D.印有药品名称
E.印有“详见说明书”字样的标签
第8题:
根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是( )。
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
第9题:
《药品管理法》规定药品标签或说明书上必须药品的( )
A.化学名
B.通用名称
C.商标
D.商品名
第10题:
根据《药品标签和说明书管理规定》,下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是
A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格