中药学职称考试

药品包装和标签上可以不必注明的是A.通用名称B.专利批准文号C.生产批准文号D.生产批号E.有效期

题目
药品包装和标签上可以不必注明的是

A.通用名称
B.专利批准文号
C.生产批准文号
D.生产批号
E.有效期
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第1题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第2题:

药品的注册商标必须注明在

A.药品的包装和标签上

B.药品的说明书和药品检验报告单上

C.药品的内包装和外包装上

D.药品的内包装和说明书上

E.药品检验报告单和标签上


正确答案:A

第3题:

使用非处方药专有标识时( )

A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

B.药品的说明书、标签可以单色印刷

C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷

D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样


正确答案:AC
使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷,标签和其他包装必须按照国家食品药品监督管理总局公布的色标要求印刷。单色印刷时,非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷,其大小可根据实际需要设定,但必须醒目、清晰,并按照国家食品药品监督管理总局公布的坐标比例使用。非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置。药品标签是必须按色标要求印刷的,所以对于药品标签而言只标注红色或绿色OTC即可,不必标示“甲类”或“乙类”字样。

第4题:

药品批发企业和零售连锁企业质量验收时对包装及标识的检查内容包括 ( )

A.每件包装是否有产品合格证

B.药品的包装和说明书上是否有规定的条款

C.特殊药品、外用药品的包装和标签上是否有规定的标识和警示说明

D.进口药品的包装标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书

E.中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志


正确答案:ABCDE
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第5题:

药品包装和标签上可以不必注明的是

A、通用名称

B、专利批准文号

C、生产批准文号

D、生产批号

E、有效期


参考答案:B

第6题:

下面说法正确的是

A.大多数的药品都可以在阳光直射下保存

B.所有的药物都应保存在原始包装

C.如果药物的包装不能防止药物受热或受潮,药效将不会受到影响

D.药物标签上注明“冷藏保存”的药品可以放入冷冻室保存

E.所有的药物都可以冷藏保存


正确答案:B
大多数的药品保存都应该避免阳光直射;所有的药物都应保存在原始包装;如果药物的包装不能防止药物受热或受潮,药效将会丧失;药物标签上注明“冷藏保存”的药品不可以放入冷冻室保存而应放人冷藏保存;不是所有的药物都可以冷藏保存。

第7题:

有关药品说明书或者标签上加注警示语说法正确的是( )。

A.加注警示语是出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的

B.药品经营企业也可以在药品包装上加注警示语

C.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语

D.药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语

E.药品生产企业必须在药品说明书或者标签上加注警示语


正确答案:ABCD

第8题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是


正确答案:E
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
  第五章 其他规定 第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。本题考查内容新大纲有所变动。自《药品说明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。《药品包装、标签规范细则(暂行)》同时废止。

第9题:

进口药品其包装标签上应以中文注明( )

A.药品名称

B.生产企业

C.注册证号

D.主要成分


正确答案:ACD

第10题:

药品包装正确的是( )。

A.药品包装必须贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.规定有效期的药物,必须在包装上注明有效期,分装后也要注明有效期

D.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

E.药品包装和标签上必须注明注册商标


正确答案:ABCDE

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