中药学职称考试

应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心

题目
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是

A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.国家或省食品药品监督管理部门
D.国家药品不良反应监测中心
E.省级药品不良反应监测中心

参考答案和解析
答案:E
解析:
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第1题:

应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省食品药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心


参考答案:E

第2题:

药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:C

第3题:

第 124 题 省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是(  )。

A.药品出现的正常不良反应

B.严重的不良反应

C.罕见的不良反应

D.新的不良反应

E.所进行的调查、分析并提出关联性意见


正确答案:BCDE

第4题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告

A.18

B.24

C.36

D.48

E.72


正确答案:E
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价意见,于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告,同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

第5题:

国家食品药品监督管理局应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:D

第6题:

药品生产、经营企业和医疗卫生机构应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:B
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生,药品不良反应监测中心应对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息。

第7题:

国家药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:A

第8题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A、及时对药品不良反应报告进行核实

B、作出客观、科学、全面的分析

C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

D、提出关联性评价意见

E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心


参考答案:C

第9题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应

A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料

B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息

D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况

E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见


正确答案:E

第10题:

国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告( )。

A.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C.应分析评价后及时报告

D.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E.15个工作日内报告


正确答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

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