中药学职称考试
A.进口药品申请B.仿制药申请C.OTC审核登记D.补充申请E.新药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
题目
B.仿制药申请
C.OTC审核登记
D.补充申请
E.新药申请
相似问题和答案
第1题：
对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第2题：
药品注册申请包括了（ ）
A．新药申请
B．已有国家标准药品的申请
C．进口药品申请
D．进口药品补充申请
E．新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第3题：
A.非处方药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.新药申请
E.仿制药申请
第4题：
药品注册申请包括
A．新药申请
B．进口药品申请
C．补充申请
D．有国家标准药品的申请
E．仿制药品申请
第5题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括
A．新药申请
B．仿制药申请
C．药品出口申请
D．药品进口的申请
E．补充申请
第6题：
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。
第7题：
某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第8题：
已上市药品改变剂型，其申请程序按
A．新药申请
B．仿制药申请
C．进口药品申请
D．补充申请
第9题：
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第10题：
新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请