洁净室空气环境使用A.蒸气熏蒸灭菌 B.0.2％苯扎溴铵 C.干热灭菌 D.热压灭菌 E.微波灭菌

洁净厂房按洁净室的使用性质划分，可分为（ ）。

A.工业洁净室

B.生物洁净室

C.生物安全实验室

D.员工休息洁净室

E.检查消毒洁净室

我国药品生产洁净室空气洁净级别划分是按照（ ）

进入洁净室(区〕的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区〕内空气的()应定期监测，测结果应记录存档。

A、温度

B、湿度

C、微生物数

D、尘粒数

以下关于层流净化特点的叙述，错误的是

A．室内空气不出现停滞

B．可控制洁净室的温度与湿度

C．进入洁净室的空气经滤过处理

D．洁净室新产生的微粒可沿层流方向带走

E．空调净化就是层流净化

下列对于洁净室（区）的管理要求，说法正确的是

A、洁净室（区）内人员数量可随意调整

B、洁净室（区）与非洁净室（区）之间无需设置缓冲设施，人。物流走向合理

C、洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落

D、洁净室（区）的净化空气如可循环使用，无需采取有效措施避免污染和交叉感染

E、洁净室（区）在动态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数可以低于规定数

对洁净室操作技术描述不正确的是

A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域）

B、洁净室的内表面应平整光滑，无裂缝、接口严密，无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒

C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 Pa

E、进去洁净室（区）的空气必须净化

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有（ ）

A．洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B．厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C．进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测，检测结果应记录存档

D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室与室外大气的静压差应大于10帕，并有指示压差的装置

E．洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～75%

洁净室按使用性质分为( )

A.工业洁净室

B.农业洁净室

C.生物洁净室

D.生物安全洁净室

E.综合作用洁净室

使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是( )

A．100级洁净室

B．10000级洁净室

C．洁净室

D．100000级洁净室

E．300000级洁净室

在洁净空调系统中，具有工程造价较低，空气自净能力强，适用于含尘浓度随空气流向逐渐增高且工艺过程有多种洁净度要求的情况，此种洁净室为（ ）。

A.垂直层流洁净室 B.水平层流洁净室 C.顶送下回乱流洁净室 D.下送顶回乱流洁净室