中药学职称考试

制定《中药饮片炮制规范》的部门是A.物价局B.省级药品监督管理部门C.国家食品药品监督管理局D.工商局E.药检所

题目
制定《中药饮片炮制规范》的部门是

A.物价局
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.工商局
E.药检所
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第1题:

下列该中药饮片生产企业的行为,不符合法律要求的是 查看材料

A.遵循国家药品标准生产中药饮片

B.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

D.经过批准接受委托生产中药饮片


正确答案:B
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第2题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照( )。

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制


正确答案:C

本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第十条 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第3题:

炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照()

A、地方药品标准规定炮制

B、行业药品标准规范炮制

C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


参考答案:D解析:中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。

第4题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产

B、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:A

第5题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的必须依照()。

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局规定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:C

第6题:

某中药饮片没有国家药品标准,在实践中可执行的炮制标准是

A、参照与国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

B、参照与 《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C、按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

D、按照市级药品监督管理部门制定的炮制规范执行


正确答案:C
答案解析:中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故选C。

第7题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片之外的药品必须按照

A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产

C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E、行业药品标准规范炮制


参考答案:B

第8题:

根据《药品管理法》的规定,中药饮片必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照()。

A.《中国药典》的规定炮制

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.各市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.各省医药行业协会制定的炮制规范进行炮制


答案B

第9题:

依照《中华人民共和国药品管理法》,有关中药饮片炮制说法正确的是

A.实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

B.实行批准文号管理的中药饮片可以按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

C.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准炮制

D.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

E.未实行批准文号管理的中药饮片必须按照省级或市级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制


正确答案:A

第10题:

由省级药品监督管理部门制定的是

A中药材种植规范
B部颁标准
C药典
D药品注册标准
E中药饮片炮制规范

答案:E
解析:
炮制规范也是药品标准,对没有国家药品标准的中药饮片品种,各省级药品监督管理部门可根据当地中药临床应用特点和实际制定中药饮片炮制规范。省级制定的“炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。”

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