中药学职称考试

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。A.《药品经营许可证》B.《营业执照》C.GSP证书D.《药品生产许可证》E.GAP证书

题目
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。

A.《药品经营许可证》
B.《营业执照》
C.GSP证书
D.《药品生产许可证》
E.GAP证书
参考答案和解析
答案:D
解析:
合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的药品批准文号。
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第1题:

生产戒毒药品必须是经SDA指定的合法药品生产企业、并已经取得()

A、《药品制剂许可证》

B、《药品GMP认证书》

C、《中药品种保护证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:B

第2题:

根据《药品管理法》,以下不是药品特征的为

A、药品有法定的专指含义的物质

B、药品必须符合法定药品标准

C、药品生产要有国家主管部门批准发给的生产批准文号

D、有药品质量检验合格证

E、药品要有使用说明书


参考答案:E

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业()

A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确

C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

D.必须对其生产的药品进行质量检验,合格的方可出厂

E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片


正确答案:ABCD

第4题:

合格的药品首先要合法,按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得《药品生产许可证》的企业生产的,具体品种必须获得国务院药品监督管理部门发给的( )。

A、药品生产许可证

B、药品经营许可证

C、GMP认证证书

D、批准文号

E、新药证书


参考答案:D

第5题:

合格的药品首先要合法按照《药品管理法》的规定,合法的药品必须是由依法取得( )的企业生产的。

A、《药品经营许可证》

B、《营业执照》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第6题:

处方药的生产企业必须具有

A.《药品生产合格证》

B.《药品生产批准证》

C.《药品生产许可证》

D.《药品生产执照》

E.《药品生产合法证明》


正确答案:C

第7题:

生产处方药的企业必须具有

A、《药品生产合格证》

B、《药品生产批准证》

C、《药品生产许可证》

D、《药品生产执照》

E、《药品生产合法证明》


参考答案:C

第8题:

《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,医疗机构和药品经营业必须向取得

A.药品GMP认证资格证书的企业采购药品

B.GB/T19000-ISO/9000标准系列的企业采购药品

C.药品生产企业合格证和有执业药师资格证书人员的经营企业采购药品

D.合法生产或者经营药品资格的企业采购药品

E.药品生产企业许可证和药品GMP认证合格的企业采购药品


正确答案:D

第9题:

按照《药品管理法》的规定,企业生产合法的药品必须依法取得

A、《营业执照》

B、《药品经营许可证》

C、GSP证书

D、《药品生产许可证》

E、GAP证书


参考答案:D

第10题:

药品广告的申请人必须是

A、药品生产企业

B、药品经营企业.

C、药品使用单位

D、具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业

E、具有合法资格的药品生产企业


参考答案:D

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