药学类

药品检验的任务不包括( )。A.鉴别检查 B.含量测定 C.杂质检查 D.限度检查 E.临床试验方案设计

题目
药品检验的任务不包括( )。

A.鉴别检查
B.含量测定
C.杂质检查
D.限度检查
E.临床试验方案设计
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第1题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


答案:E
解析: 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

第2题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )。

A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验

B.药品强制性检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D
D 知识点:药品监督管理技术机构

第3题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括( )

A、新药审批检验

B、药品生产企业药品出厂前检验

C、进口药品审批检验

D、医院制剂审批检验

E、药品质量监督检查检验


参考答案:B

第4题:

药品质量监督检验的类型不包括

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

E.评价抽验


正确答案:E
药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。 

第5题:

从事药品注册检验的药品检验所应当

A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备

B.符合药品注册检验的质量保证体系

C.符合药品注册检验的技术要求

D.符合"GMP"的要求

E.符合"GLP"的要求


正确答案:ABC

第6题:

药品注册管理办法范围不包括

A.药品注册检验

B.药品经营

C.药品进口

D.药品审批

E.药物临床试验


正确答案:B
第二条规定:在中华人民共和国境内申请药物临床试验.药品生产和药品进口,以及进行药品审批注册检验和监督管理,适用本办法。

第7题:

《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。

A.药品进口

B.药品生产

C.药品使用

D.药品注册检验


正确答案:C

第8题:

医院检验室主要任务不包括

A、负责本院药品质量监督、检验工作

B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验

C、对购入的药品实施质量抽验

D、有计划开展各项科研工作

E、负责核对本院开具的处方


正确答案:E

第9题:

对进口药品的要求不包括

A.药品名称、主要成分必须用中文注明

B.《进口药品注册证》

C.《进口药品检验报告书》

D.批批检验

E.我国未生产的药品


正确答案:E

第10题:

国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括

A.新药审批检验

B.医院制剂审批检验

C.进口药品审批检验

D.药品生产企业药品出厂前检验

E.药品质量监督检查检验


正确答案:D

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