医疗机构配制制剂批准文号由何部门核发A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 B.所在地县人民政府药品监督管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门 E.所在地市人民政府药品监督管理部门

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。

A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂

B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

医疗机构仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级( )备案即可配制，不需要取得制剂批准文号。

A.工商部门

B.药品监督管理部门

C.卫计委

D.中医药管理部门

关于医疗机构配制中药制剂的规定，下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的，应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

按照《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括

A、制剂名称、规格

B、批号、数量

C、医疗机构制剂批准文号

D、收回部门、收回原因、处理意见

E、日期

医疗机构配制的制剂必须取得

A、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号

B、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号

C、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号

D、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

E、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A．医疗机构制剂不允许委托配制

B．经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

D．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂，可以委托本配制

E．经省药品监督管理部门批准，具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号，并属于“医院”类别的医疗机构的制剂，可以委托本配制

医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

A、药品生产许可证

B、制剂批准文号

C、制剂许可证

D、环保合格证

E、药品生产合格证

不得配制和使用已配制的，由当地药监管理部门监督销毁或处理是已注销批准文号的( )。

A.批准文号

B.仿制药申请

C.补充申请

D.再注册申请

E.医疗机构制剂

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行）》，制剂配发记录的内容不包括

A.领用部门

B.制剂批准文号

C.制剂数量

D.制剂批号

E.制剂规格

有关医疗机构制剂管理的叙述，不正确的是

A、无《医疗机构制剂许可证》不得配制制剂

B、配制的制剂要有制剂批准文号

C、配制的制剂不得在市场上销售

D、配制的制剂合格的凭医师处方在本院使用

E、配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用