药学类

不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致,或者根据药物的特性无法预料的不良反应是A.非预期不良反应 B.广义的药物不良反应 C.严重药物不良反应 D.药源性疾病 E.药物不良事件

题目
不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不一致,或者根据药物的特性无法预料的不良反应是

A.非预期不良反应
B.广义的药物不良反应
C.严重药物不良反应
D.药源性疾病
E.药物不良事件
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第1题:

根据下面选项,回答题:

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

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正确答案:B
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第2题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照

A.新的药品不良反应处理

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应


参考答案:A

第3题:

配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应<1&

配伍题 A.药品不良反应报告与监测 B.新的药品不良反应C.药品群体不良反应D.严重不良反应

<1>、药品说明书未载明的不良反应,属于()

<2>、发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,按照()

<3>、导致住院时间延长的药品不良反应属于()

<4>、导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于()


参考答案:B;B;D;D

第4题:

药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:C

第5题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应


正确答案:8.B

第6题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应


参考答案:B

第7题:

说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致的属于

A.严重不良反应

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.A型不良反应


正确答案:B
解析:新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

第8题:

药品召回分级的依据是()。

A、根据药品产生危害的范围

B、根据药品产生危害的严重程度

C、根据药品安全隐患的严重程度

D、根据药品不良反应的严重程度

E、根据药品上市的时间长度


正确答案:C

第9题:

主要报告严重的、罕见的或新的不良反应,属于

A.药物不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.上市5年以内的药品和列为国家重点监测药品

E.上市5年以上药品


参考答案:E

第10题:

主要报告严重的、罕见的或新的不良反应的药物属于

A.药物不良反应

B.严重的药物不良反应

C.新的药物不良反应

D.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

E.上市5年以上的药品


参考答案:E

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