第1题:
用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。
A. 耐用性
B. 线性与范围
C. 精密度
D. 准确度
E. 定量限
第2题:
验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。
A.准确度
B.专属性
C.检测限
D.定量限
E.线性
本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以x型题进行考查,具体解析见中国药典05版附录173,即下表。
|
鉴别 |
杂质测定 |
含量测定及 | |
定量 |
限度 |
溶出量测定 | ||
准确度 |
— — |
+ + |
— — |
+ + |
第3题:
药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为
A. 专属性
B. 检测限
C. 耐用性
D. 线性
E. 精密度
A, B, C
【解析】药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为专属性、检测限、耐用性。
第4题:
验证杂质限量检查方法需考察指标有( )。
A.准确度
B.专属性
C.检测限
D.定量限
E.线性
第5题:
用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A.耐用性
B.检测限
C.精密度
D.准确度
E.定量限
第6题:
验证杂质限量检查方法需考察的指标有
A.定量限
B.检测限
C.专属性
D.准确度
E.耐用性
第7题:
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A.检测限
B.准确度
C.专属性
D.精密度
E.耐用性
第8题:
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑()。
A. 精密度
B. 定量限
C. 检测限
D. 专属性
E. 准确度
第9题:
简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法。
第10题:
限量检查是指
A.定量分析方法的检测限
B.定量分析方法的定量限
C.药物中杂质检查
D.制剂的含量表示方法
E.定量分析方法浓度与信号的关系