药学类

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得A:GPP证书 B:生产批准文号 C:新药证书 D:《医疗机构制剂营业执照》 E:《医疗机构制剂许可证》

题目
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A:GPP证书
B:生产批准文号
C:新药证书
D:《医疗机构制剂营业执照》
E:《医疗机构制剂许可证》
参考答案和解析
答案:E
解析:
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第1题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列对违法行为的处罚错误的是

A、医疗机构配制制剂为假药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

B、医疗机构配制制剂为劣药,情节严重的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

C、医疗机构将其配制盼制剂在市场上销售的,吊销其《医疗机构制剂许可证》

D、未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的,没收违法生产的制剂和违法所得,并处罚款

E、医疗机构从无<药品经营许可证》的企业购进药品,情节严重的,吊销其《医疗机构执业许可证书》


参考答案:C

第2题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.GPP证书

B.生产批准文号

C.新药证书

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第3题:

关于医疗机构配制中药制剂的规定,下列选项与中医药法相符的是()。

A:委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B:医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C:医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂

D:医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号


参考答案:A

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂应当是 ( )


正确答案:B

第5题:

医疗机构配制制剂,必须取得《医疗机构制剂许可证》。( )

此题为判断题(对,错)。


正确答案:√

第6题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.《医疗机构制剂合格证》

C.《药品生产合格证》

D.《药品生产营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E
根据医疗机构配制制剂所具备条件的规定。

第7题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A、制剂质量标准

B、药品批准文号

C、《营业执照》

D、《医疗机构制剂营业执照》

E、《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第8题:

医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国中医药法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。()


参考答案:错误

第9题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

B.GMP证书

C.《药品生产许可证》

D.《医疗机构制剂营业执照》

E.《医疗机构制剂许可证》


正确答案:E

第10题:

关于医疗机构配制制剂品种批准文号的限制性规定,哪一条是不正确的

A、医疗机构配制制剂品种应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B、医疗机构配制制剂须经所在地市级药品监督管理部门批准后方可配制

C、市场上有供应的品种不得配制

D、已取得批准文号的品种不得配制

E、医疗机构必须取得《医疗机构制剂许可证》才能进行制剂品种配制


参考答案:B

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