药学类

说明书和标签的文字要求,错误的是A.不得有印字脱落的现象 B.应清晰易辨 C.特殊情况下,可用涂改的方式进行修改 D.应使用规范汉字 E.表述应科学、规范、准确

题目
说明书和标签的文字要求,错误的是

A.不得有印字脱落的现象
B.应清晰易辨
C.特殊情况下,可用涂改的方式进行修改
D.应使用规范汉字
E.表述应科学、规范、准确
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第1题:

有关药品说明书和标签的文字要求叙述正确的是

A、药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

B、处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪贴、涂改等方式进行修改或者补充

D、药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准

E、非处方药说明书应当也使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


参考答案:ACDE

第2题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品包装、说明书和标签要求( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局子以核准

B.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

C.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

E.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,应当以汉字表述为准


正确答案:ABCDE
ABCDE 知识点:《药品说明书和标签管理规定》药品包装、标签印制

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

关于药品标签的说法错误的是

A、由国家食品药品监督管理局予以核准

B、由省级药品监督管理局予以核准

C、药品的标签应当以说明书为依据

D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


参考答案:B

第5题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:B

第6题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第7题:

关于药品标签和包装的说法,不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:D

第8题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第9题:

根据《药品说明书和标签管理规定》规定,下列说法正确的是

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确

C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充

D.不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用


正确答案:ABCDE

第10题:

药品说明书和标签的文字表述符合《药品说明书和标签管理规定》的是( )。

A.简洁

B.科学

C.规范

D.准确


正确答案:ABCD

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