药学类

《处方药与非处方药分类管理办法》明确,SFDA的职责不包括A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法 B.负责处方药的标签和说明书的批准 C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施 D.负责非处方药目录的公布和调整 E.负责非处方药目录的遴选和审批

题目
《处方药与非处方药分类管理办法》明确,SFDA的职责不包括

A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批
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第1题:

下列有关处方药与非处方药的叙述中错误的是( )

A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”

B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定

C.处方药与非处方药由医生商自行界定

D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定

E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性


正确答案:BCE

第2题:

普通商业企业可以零售的药品是

A.处方药

B.处方药和甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》


正确答案:C

第3题:

制订《处方管理办法》的依据是( )。

A.《药品管理法》

B.《药品管理法实施条例》

C.《执业医师法》

D.《医疗机构管理条例》

E.《处方药与非处方药分类管理办法》处方药与非处方药分类管理办法(试行)


正确答案:ACD

第4题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当

A、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

B、便于医生判断、选择和使用

C、专业、科学

D、简单、明确

E、由药品生产企业自行制定并使用


参考答案:A

第5题:

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权

A.自主在药品零售企业选购处方药

B.自主在药品零售企业选购非处方药

C.自主在商业企业选购乙类非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

E.自主在医疗机构药房选购处方药


正确答案:BC

第6题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

E.药品的有效性


正确答案:D

第7题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的 ( )


正确答案:B

第8题:

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。

A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品


正确答案:B
《药品注册管理办法》第一百一十九条申请注册的药品属于以下情形的,可以同时提出按照非处方药管理的申请:经国家食品药品监督管理局确定的非处方药改变 剂型,但不改变适应证或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品。

第9题:

申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。

A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品

C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品

D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品


正确答案:B

第10题:

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括

A.药品品种

B.规格

C.适应证

D.治疗周期

E.给药途径


正确答案:D

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