药学类

对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.严重的药品不良反应应于24小时内报告 B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.我国实行药品不良反应监测制度 D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用 E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报

题目
对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.严重的药品不良反应应于24小时内报告
B.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.我国实行药品不良反应监测制度
D.不起反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用
E.制药企业在收到或获悉不良反应15日之内将收集到的病例上报
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第1题:

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。

A.按季度报告所收集的药品不良反应报告

B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


正确答案:BCDE

第2题:

下列有关药物不良反应报告的叙述,正确的是( )。

A.上市5年以上的药品报告所有可疑不良反应

B.国家一般药物报告所有可疑不良反应

C.上市5年以内的药品报告罕见、新的不良反应

D.上市10年以内的药品报告罕见、新的不良反应

E.上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应


正确答案:E
解析:本题考查药物不良反应因果关系评定方法。

第3题:

国家对药品不良反应实行( )。

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B.定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:E

第4题:

下列说法不正确的是

A国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C国家实行药品不良反应报告制度
D药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E卫生部主管全国药品不良反应监测工作

答案:E
解析:
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

第5题:

下列说法不正确的是

A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全
C. 国家实行药品不良反应报告制度
D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

答案:E
解析:
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

第6题:

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程


参考答案:D

第7题:

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告


正确答案:C

第8题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.对于老药十分轻微的不良反应也要报告

B.对于新药监测期内药品则要求报告任何不良反应

C.不用报告任何已知的不良反应

D.上市5年内的药品,只报告严重的不良反应

E.上市5年以上的药品,任何不良反应均要报告


正确答案:B

第9题:

下列关于药物不良反应报告制度的叙述,正确的是

A.所有药物即使是十分轻微的不良反应都要报告
B.对已知的不良反应不用报告
C.对监测期内的药物要求报告任何不良反应
D.上市5年以上的药品,所有不良反应都不用报告
E.上市5年内的药品,只报告严重不良反应

答案:C
解析:

第10题:

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

A药品不良反应的评价和控制的过程
B药品不良反应的发现的过程
C药品不良反应的发现、报告的过程
D药品不良反应的报告和控制的过程
E药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

答案:E
解析:
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

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