药学类

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A:药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签 B:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容 C:包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容 D:药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书’’字样 E:对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明

题目
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是

A:药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签
B:药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C:包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D:药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书’’字样
E:对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
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第1题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是

A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A

第2题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是( )。

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是


正确答案:E

第3题:

有关药品说明书和标签的说法,错误的是()

A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制

B、药品标签由国家药品监督管理部门核准

C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:A解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准,药品生产企业印制时,应当按照国家药品监督管理部门规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签,不得擅自增加或删改原批准的内容。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

第4题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定》,药品的每个最小销售单元的包装必须按照规定( )

A.印有标签

B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书

D.印有药品名称

E.印有“详见说明书”字样的标签


正确答案:C

第5题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、中药饮片

B、中成药

C、诊断药品

D、非处方药

E、医疗机构制剂


参考答案:D

第6题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第7题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是 A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准

B、药品标签由国务院药晶监督管理部门核准

c、药品包装必须按照规定印有标签

D、药品包装必颏按照规定贴有标签

E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:A

第8题:

有关药品包装、标签和说明书的说法,错误的是

A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目

D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


参考答案:B

第9题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A、麻醉药品、外用药品

B、非处方药品、精神药品

C、放射药品

D、医疗用毒性药品

E、以上都是


参考答案:E

第10题:

按照《药品标签和说明书管理规定》,说明书和标签必须印有规定的标识的是

A. 中药饮片

B. 中成药

C. 诊断药品

D. 非处方药

E. 医疗机构制剂


正确答案:D

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