药学类

验证杂质限量检查方法需考察的指标有A.准确度、定量限B.专属性、检测限C.专属性、定量限D.定量限、线性E.线性

题目
验证杂质限量检查方法需考察的指标有

A.准确度、定量限
B.专属性、检测限
C.专属性、定量限
D.定量限、线性
E.线性
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第1题:

用验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有()

A、准确度

B、专属性

C、检测限

D、定量限

E、线性


参考答案:A,B,E

第2题:

验证杂质定量检查方法和含量测定中都需考察的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性


正确答案:ABDE
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第3题:

  药理部分:药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为

A. 专属性

B. 检测限

C. 耐用性

D. 线性

E. 精密度


 A, B, C

【解析】药物的杂质限量检查方法应验证的效能指标为专属性、检测限、耐用性。

第4题:

验证杂质限量检查方法需考察指标有( )。

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性


正确答案:BC

第5题:

验证杂质限量检查方法需考查的指标有

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性


正确答案:BC

第6题:

验证杂质限量检查方法需考察的指标有

A.定量限

B.检测限

C.专属性

D.准确度

E.耐用性


正确答案:BCE
杂质限量检查需考察的指标有检测限、专属性,杂质的定量测定需要考察准确度、精密度、专属性、定量限、线性与范围、耐用性。鉴别需考察专属性、耐用性。含量测定须考察准确度、精密度、专属性、线性与范围、耐用性。

第7题:

验证杂质限量检查方法需考察的指标有( )。

A.准确度

B.专属性

C.检测限

D.定量限

E.线性


正确答案:BC

本题考查不同检验项目对效能指标的要求。此类题目多次以x型题进行考查,具体解析见中国药典05版附录173,即下表。


鉴别

杂质测定

含量测定及

定量

限度

溶出量测定

准确度
精密度
重复性
中间精密度
专属性
检测限
定量限
线性
范围
耐用性



+




+

+

+
+
+

+
+
+
+



+
+



+

+

+
+
+


+
+
+

第8题:

用于药物杂质限量检查的分析方法验证需要考虑()。

A. 耐用性

B. 线性与范围

C. 精密度

D. 准确度

E. 定量限


参考答案:A

第9题:

下列选项中属于验证杂质限量检查方法需考察的指标是

A.准确度

B.回收率

C.检测限

D.定量限

E.线性


正确答案:C
杂质限量检查系指一定量的被检杂质标准物和一定量的供试品,在相同的条件下处理,比较反应结果,以确定杂质含量是否超过限量。通常不需要测定其准确含量,只需检查杂质是否超过限量。检测限(LOD)是一种限度检验效能指标,它反映方法是否具备足够的灵敏度,无需准确定量,只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。药品的鉴别试验和杂质检查方法均应验证检测限。

第10题:

药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在
B.检查杂质的含量多少
C.检查杂质含量是否超过限量
D.检查杂质的种类
E.检查杂质的结构

答案:C
解析:
药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

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