药学类

药品注册申请不包括A、补充申请 B、新药申请 C、专利申请 D、进口药品申请 E、再注册申请

题目
药品注册申请不包括

A、补充申请
B、新药申请
C、专利申请
D、进口药品申请
E、再注册申请
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第1题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、已有国家标准的药品申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、检验申请


答案:E
解析: 药品注册申请包括新药申请、补充申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请

第2题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )


正确答案:C

第3题:

药品注册申请不包括( )

A.非处方药申请

B.进口药品申请

C.补充申请

D.新药申请

E.仿制药申请


参考答案:A

第4题:

《药品注册管理办法》不适用于

A、药品注册监督管理

B、药品生产申请

C、药品进口申请

D、药品抽样检验

E、药品临床试验的申请


参考答案:D

第5题:

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。

A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请


D[解析]本题考查的是药品的补充申请。根据品注册《管理办法》第八章。

补充申请:新药申请、仿制药申请或者进口药申后,改变、增加、取消原批准事项或内容的注申请。

第6题:

药品注册申请不包括

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、再注册申请

E、医疗机构制剂申请


参考答案:E

第7题:

药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.非处方药申请

E.药品再注册申请


正确答案:D
解析:药品注册申请包括ABCE以及补充申请。

第8题:

对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.再注册申请

根据《药品注册管理办法》


参考答案:D

第9题:

根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括

A.新药申请

B.仿制药申请

C.药品出口申请

D.药品进口的申请

E.补充申请


正确答案:C

第10题:

药品注册申请包括

A、新药申请

B、仿制药申请

C、进口药品申请

D、补充申请

E、药品再注册申请


参考答案:ABCDE

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