第1题:
新药临床试验应遵循四个必须,其中包括
A.必须有国务院的批准
B.必须遵守赫尔辛基宣言
C.必须符合GCP
D.必须在中检所进行试验
E.必须符合GMP
第2题:
第3题:
关于新药临床试验描述错误的是()
A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验
B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验
C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则
D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例
第4题:
新药的临床试验不包括()
第5题:
新药临床试验应遵循下面哪个质量规范:()
第6题:
第7题:
新药临床试验必须符合()
AGAP
BGLP
CGCP
DGMP
EGSP
第8题:
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.ISO
第9题:
在开始新药临床试验之前,研究者必须送交伦理委员会哪些文件?
第10题:
新药开发的过程包括:()