药学类

药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是A:7天内 B:15天内 C:30天内 D:60天内 E:90天内

题目
药品生产经营企业报告本单位一般药品不良反应发生情况的时间是

A:7天内
B:15天内
C:30天内
D:60天内
E:90天内
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第1题:

药品不良反应报告和监测是指

A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


参考答案:D

第2题:

药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生 不良反应情况的时闻为( )。

A.每月

B.每两个月

C.每季度

D.每半年

E.每年


正确答案:C
本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条。药品经营企业每季度向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况。

第3题:

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是

A.每半月

B.每l个月

C.每2个月

D.每季度

E.每半年


正确答案:D

第4题:

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是

A、每半个月

B、每1个月

C、每季度

D、每5个月

E、每6个月


参考答案:C

第5题:

生产、经营、使用药品的单位( )

A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B.严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C.一经发现可疑不良反应,需进行详细记录、调壹

D.对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E.对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告


正确答案:ABCDE
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第6题:

药品不良反应报告和监测是指( )。

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


正确答案:A
此题暂无解析

第7题:

药品生产经营企业定期集中报告本单位药品不良反应发生情况的时间是( )。

A.每月

B.每2个月

C.每季度

D.每半年

E.每年


正确答案:C
C 知识点:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第8题:

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生


正确答案:D

第9题:

药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在( )


正确答案:D

第10题:

药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为

A.每月

B.每两个月

C.每季度

D.每半年

E.每年


正确答案:C
解析:本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条。
  药品经营企业每季度向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况。

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