药学类
报送新药时不需要提供的资料是A:研制依据 B:检验数据 C:药理试验结果 D:开发单位财务年报 E:质量标准
题目
报送新药时不需要提供的资料是
A:研制依据
B:检验数据
C:药理试验结果
D:开发单位财务年报
E:质量标准
B:检验数据
C:药理试验结果
D:开发单位财务年报
E:质量标准
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相似问题和答案
第1题：
报送新药时不需要提供的资料是
A．研制依据及制造方法
B．检验数据
C．药理及毒理试验结果
D．开发单位财务年报
E．质量标准及起草说明
正确答案：D
第2题：
新药临床研究的审批过程中申请人的职责是
A．完成临床前研究
B．填写《药品注册申请表》
C．对抽取的样品进行检验
D．向所在地省级药监局如实报送有关资料
E．报送药物实样
正确答案：ABDE
第3题：
申报五类中药新药制剂，不需报送的资料是
A．主要药效学试验
B．一般药理试验
C．急性毒性试验
D．长期毒性试验
E．致突变试验
正确答案：E
第4题：
报送新药时不需要提供的资料是
A.研制依据B.检验数据C.药理试验结果D.开发单位财务年报E.质量标准
答案：D
解析：
按照新药报送时需要提供资料的要求，即可选出答案。
第5题：
证券公司除单独向中国证监会报送年度报告、监管报表和有关资料外，还应当在合并 计算其子公司的财务及业务数据的基础上向中国证监会报送前述资料，而其子公司则不需要单 独报送前述资料。 （ ）
答案：错
解析：
证券公司及其子公司除单独向中国证监会报送年度报告、监管 报表和有关资料外，证券公司还应当在合并计算其子公司的财务及业务数据的基础上向中 国证监会报送前述资料。证券公司及其子公司单独计算、以合并数据为基础计算的净资本 等风险控制指标，应当符合中国证监会的要求。
第6题：
,报送新药时不需要提供的资料是
A、研制依据
B、检验数据
C、药理试验结果
D、开发单位财务年报
E、质量标准
参考答案：D
第7题：
申报新药时必须报送的药理、毒理研究资料有：①主要药效学试验资料；②一般药理试验资料；③急性毒性，长期毒性试验资料；④致突变，致癌试验资料等。A.①+②+③+④
B.①+②+③
C.①+③
D.③+④
E.以上均不正确
B.①+②+③
C.①+③
D.③+④
E.以上均不正确
申报Ⅰ类新药须报送的资料有
答案：A
解析：
第8题：
申请开展新药临床试验，应向
A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
参考答案：A
第9题：
申请开展新药临床试验，应向
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料
C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料
D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料
E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
答案：A
解析：
申请药品注册，申请人应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出 并报送有关资料和药物实样。
第10题：
新药进行临床试验必须提供
A.系统药理研究数据
B.急慢性毒性观察结果
C.新药作用谱
D.LD
E.临床前研究资料
B.急慢性毒性观察结果
C.新药作用谱
D.LD
E.临床前研究资料
答案：E
解析：