医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合A.药用标准B.卫生标准C.工业标准D.化学标准E.国家标准

A.甲医院配制制剂，应当按照经核准的工艺进行

B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求

C.甲医院是知名医院，未取得制剂许可证也可以配制制剂

D.甲医院配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是

A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证

B、原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行

C、配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用

D、原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替

E、购买的物料符合法定标准的，可不用检验直接使用

医疗机构对申报制剂的要求有

A、进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等

B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准

C、制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称

D、所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定

E、说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样

医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A．中国药典

B．国家食品监督管理局版标准

C．地方标准

D．药用标准

E．临床治疗规范

医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合

A、中国药典

B、国家食品药品监督管理局版标准

C、地方标准

D、药用标准

E、临床治疗规范

制剂室药品管理，叙述不正确的是（ ）。

A、制剂成品进行检验

B、原料符合药用标准

C、辅料符合药用标准

D、对制剂的包装材料不需检验

E、制剂的原辅料没有药用标准的，需经安全性试验

关于医院制剂叙述错误的是

A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂

B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》

C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》

D、医院配制制剂必须制剂批准文号

E、医疗机构的制剂不得发布广告

下列说法正确的是（ ）。

A．医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意批准，取得《医疗机构制剂许可证》后方可配制制剂

B．医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合药用标准

C．药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则，应拒绝调配

D．医疗机构药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度，日常工作由医学部门负责

E．医师应尊重患者对应用药物进行预防、诊断和治疗的知情权

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A．原料

B．敷料

C．辅料

D．直接接触药品的包装材料

E．制药设备

医疗机构配制制剂时要求必须符合药用标准的材料有

A．原料

B．敷料

C．辅料

D．包装材料

E．制药设备