办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请A.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D.国务院药品监督管理部门E.县级以上人民政府药品监督管理部门

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当（ ）。

A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D．持《医疗机构印鉴卡》向国务院药品监督管理部门提出申请

E．不须办理进口手续

医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》( )。

A.品种申报审批

B.GMP认证

C.申请发给制剂批准文号

D.《医疗机构制剂许可证》变更登记

E.向卫生行政部门申报手续

医疗机构新增制剂剂型的，应经所在地药监部门如何办理后，变更《医疗机构制剂许可证》的登记

A、申报

B、复核

C、现场验收合格

D、备案

E、专家推荐

医疗机构因临床急需进口少量药品

A、应持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B、应持《进口药品注册证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C、应持《医药产品注册证》向省级药品监督管理部门提出申请

D、应持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

E、应持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当( )。

A．持《医疗机构制剂许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

B．持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请

C．持《医疗机构制剂许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

D．持《医疗机构执业许可证》向省级药品监督管理部门提出申请

E．不需办理进口手续

关于医疗机构中的中药制剂委托配制，下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂

第 90 题 医疗机构新增配制剂型的，应按规定办理《医疗机构制剂许可证》（　　）

下列说法错误的是A．医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请 B．《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制 D．医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用 E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告