药学类
药物临床试验管理规范的英文缩写是A.GMP B.GLP C.GCP D.GSP E.GAP
题目
B.GLP
C.GCP
D.GSP
E.GAP
相似问题和答案
第1题：
GSP是哪种规范的英文缩写
A、药品生产质量管理规范
B、中药材生产质量管理规范
C、药品经营质量管理规范
D、药品临床试验管理规范
E、药品非临床研究质量管理规范
第2题：
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
【解析】临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
第3题：
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
第4题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A．《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B．《药品生产质量管理规范》：GMP
C．《药品经营质量管理规范》：GSP
D．《中药材生产质量管理规范（试行）》：GAP
E．《药物非临床试验质量管理规范》：GIP
第5题：
A、GLP
B、GUP
C、GEP
D、GRP
E、GCP
第6题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有
A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GSP
D.《中药材生产质量管理规范（试行)》：GAP
E.《药物非临床试验质量管理规范》：GLP
第7题：
关于药物临床试验，正确的叙述有
A．药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C．《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D．制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E．制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。制定GCP的目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保证受试者的权益并保障其安全。
第8题：
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是
A、GDP
B、GAP
C、GLP
D、GCP
E、GMP
第9题：
药品临床试验管理规范的英文缩写是
A、GMP
B、GLP
C、GSP
D、GA P
E、GC P
第10题：
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是
A、《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B、《药品生产质量管理规范》：GMP
C、《药品经营质量管理规范》：GAP
D、《中药材生产质量管理规范》：GMP
E、《药物临床试验质量管理规范》：GLP