自考医学

生物技术药物制剂

题目
生物技术药物制剂

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第1题:

根据生物技术的发展历程,以下对应关系正确的是哪项?()

A、发酵产品——传统生物技术

B、抗生素工业——近代生物技术

C、基因工程——现代生物技术

D、以上全是


正确答案:D

第2题:

药物仿制品种的重要评价内容是

A.药物制剂的绝对生物利用度

B.药物制剂的质量标准

C.药物制剂的相对生物利用度

D.药物制剂的药剂等效性

E.药物制剂的生物等效性


正确答案:E
药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

简述生物技术药物制剂的特点。()


答案:
解析:
参考(1)大多与体内内源性生物分子结构和性质相似,具有较好的生物相容性和生物降解性(2)分子量大不易通过体内各种屏障吸收利用,多采用注射的药。(3)不稳定,对温度ph离子强度及酶等敏感,容易被降解失活。

第5题:

药剂学的任务有( )。

A.新剂型的研究与开发

B.新辅料的研究与开发

C.中药新剂型的研究与开发

D.生物技术药物制剂的研究与开发

E.医药新技术的研究与开发


正确答案:ABCDE
解析:药剂学的任务及分支学科

第6题:

简述生物技术药物与生物技术制药概念。


参考答案:生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他生物技术生产的用于预防、治疗和诊断疾病的药物;生物技术制药是指利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等生物技术,来研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病的药物。

第7题:

药剂学的任务包括

A.基本理论的研究

B.新剂型的研究与开发

C.新辅料的研究与开发

D.生物技术药物制剂的研究与开发

E.医药新技术的研究与开发


正确答案:ABCDE
解析:本题考查药剂剂的任务.药剂学的任务包括:①基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新辅料的研究与开发;④生物技术药物制剂的研究与开发;⑤医药新技术的研究与开发。

第8题:

生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括

A、采用pH的缓冲体系

B、采取抗氧化措施

C、控制制备过程中的温度

D、控制贮存时的温度

E、定点诱变


参考答案:ABCD

第9题:

药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

A.药物制剂的质量标准
B.药物制剂的生物等效性
C.药物制剂的相对生物利用度
D.药物制剂的药剂等效性
E.药物制剂的绝对生物利用度

答案:B
解析:

第10题:

什么是生物技术药物制剂?有何特点?


正确答案: 生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物生产所得的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。
特点:生物技术药物多为蛋白质类和多肽类;临床使用剂量小,药理活性高,不良反应少,很少有过敏反应;但其结构相当复杂,性质很不稳定,极易变质;这类药物对酶敏感又不易穿透胃肠黏膜,一般只能注射给药,使用起来不太方便。

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