以下药品不良反应的可能原因，不属于“药物因素”的是（ ）。A：药物作用的选择性 B：给药途径（静脉滴注、静脉注射不良反应发生率高） C：药物的剂量与剂型 D：药物的剂量与剂型 E：用药时间

以下事件中，属于药物不良事件的是

A、药品质量问题

B、用药失误

C、药物滥用

D、药品不良反应

E、已知药品不良反应发生率的上升

以下药品不良反应的可能原因，不属于 “药物因素”的是

A.药物的相互作用

B.给药途径（静脉滴注、静脉注射不良反应发生率高）

C.药物的药理作用

D.药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响

E.药物的理化性质、副产物、代谢产物的作用

根据美国FDA分析药物的风险来源，以下不属于可预防的药品不良事件的是：（ ）

A.用药错误

B.假药、劣药

C.药品质量问题

D.不可避免的药物已知的不良反应

病历摘要: 掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容国家对药品不良反应实行以下何种报告制度A、报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告

B、定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告

C、逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D、定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告

E、逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告

药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个A、注册审批制度

B、分类管理制度

C、不良反应报告制度

D、中药品种保护制度

E、特殊药品管理制度

药物不良反应因果关系的评定方法是A、肯定

B、很可能-无法用病人疾病进行合理解释

C、可能--患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果

D、可疑--不能合理地用患者疾病进行解释

E、不可能

上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个A、疗效和不良反应

B、新的不良反应

C、严重不良反应

D、报告该药品引起的所有可疑不良反应

E、罕见不良反应

药品的三致、毒性、不良反应和副作用，药物相互作用和配伍、使用禁忌等指标是药品质量以下何种指标A、稳定性指标

B、有效性指标

C、安全性指标

D、生物药剂学指标

E、毒理学指标

药物不良反应因果关系的评定依据是A、时间联系

B、以往报道和评述

C、撤药的结果

D、再次用药后药物不良反应是否再次出现

E、是否混有其他原因或混杂因素存在

诱发药源性疾病的患者因素主要有哪些A、年龄因素

B、性别因素

C、身高体重因素

D、遗传因素

E、疾病因素

以下哪些诱发药源性疾病的诊断方法A、追溯用药史

B、询问用药过敏史和家族史

C、排除药物意外的因素

D、进行必要的实验室检查和相关试验

E、进行流行病学的调研

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有A、药物的杂质

B、剂型的影响

C、药物滥用

D、用药的持续时间

E、药物的质量问题

药品不良反应监测管理办法适用范围是A、药品生产、经营企业

B、医疗预防保健机构

C、药品不良反应监测专业机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门

以下药品不良反应的可能原因，不属于药物因素”的是

A、药物的相互作用

B、给药途径（静脉滴注、静脉注射不良反应发生率高）

C、药物的药理作用

D、药物赋形剂、溶剂、染色剂等附加剂的影响

E、药物的理化性质、副产物、代谢产物的作用

药物警戒的工作内容有

A、药品不良反应监测

B、定量评估药物的风险／效益

C、药品价格监测

D、确定风险因素，探讨不良反应机制

E、早期发现新的严重不良反应

下列不属于药物警戒内容的是()。

A.早期发现未知药品不良反应及其相互作用

B.发现已知药品不良反应的增长趋势

C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

B.对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

E.观察药品临床的治疗作用，发布临床用药指南

药物是药品不良反应的成因之一，下列陈述正确的是()。

A.药品的选择性高，作用广，副作用是主要的不良反应

B.药物储存过程中发生分解，可引起严重的不良反应

C.药物的添加剂引起的毒性不属于药品不良反应范围

D.药物相互作用导致的不良反应属于机体因素

E.给药方法不当导致的药品不良反应属于药物因素

下列哪一项不属于药物警戒的内容

A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用

B、发现已知药品的不良反应的增长趋势

C、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制

D、防范与用药相关的安全问题，提高患者在用药、治疗及辅助医疗方面的安全性

E、对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药

药品不良事件发生的可能原因包括

A、药物因素

B、机体因素

C、给药方法

D、环境因素

E、生活、饮食因素