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药物制剂稳定化的制剂学方法不包括A:制成固体剂型B:制成微囊C:直接压片D:制成稳定衍生物E:制成包合物

题目
药物制剂稳定化的制剂学方法不包括

A:制成固体剂型
B:制成微囊
C:直接压片
D:制成稳定衍生物
E:制成包合物
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第1题:

下列哪些属于药物制剂的稳定化方法

A、控制温度

B、调节pH

C、改变溶剂

D、控制水分及湿度

E、驱逐氧气


参考答案:ABCDE

第2题:

以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是

A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等

B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提

C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面

D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性

E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径


参考答案:ABE

第3题:

  下列关于药物制剂稳定性的错误叙述为

A.药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

B.药物制剂在贮存过程中其质量发生的变化属于稳定性问题

C.通过稳定性研究可以预测药物制剂的半衰期

D.药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

E.药物制剂稳定性主要包括化学、物理稳定性两方面


C

【解析】为了了解处方是否恰当,制造工艺是否合理,制剂否稳定,或为了药剂的使用期,可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时,除了要考察的因素以外,可影响实验准确性的其他因素都应维持不变,否则各种因素掺杂一起,就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前,应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通常选用测定药物的方法,困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以,但是通过常选用测定药物的方法,因为分解产物常常比较复杂,有时分解产物可能立即再次分解,因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高,现代广泛采用仪器分析法。

第4题:

下列有关药物制剂稳定性的意义叙述不正确的是

A.保证药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床应用整个过程中不发生物理、化学或生物学变化

B.评价药物制剂质量的重要指标之一

C.确定药物制剂使用期限的主要依据

D.保证药物制剂临床应用的有效性

E.保证药物制剂临床应用的安全性


正确答案:A
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、储藏、周转,直至临床前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度,临床应用时可以发生变化。

第5题:

生物技术药物制剂的药剂学的稳定化方法包括

A、采用pH的缓冲体系

B、采取抗氧化措施

C、控制制备过程中的温度

D、控制贮存时的温度

E、定点诱变


参考答案:ABCD

第6题:

药物制剂稳定化的方法属于改进剂型与生产工艺的方法的是()。

A、制成固体剂型

B、制成微囊

C、直接压片

D、制成稳定衍生物

E、制成包合物


正确答案:ABCE

第7题:

关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是

A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面

B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验

C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容

D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性

E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务


参考答案:C

第8题:

  药物制剂稳定化的制剂学方法不包括

A.制成固体剂型

B.制成微囊

C.直接压片

D.制成稳定衍生物

E.制成包合物


D

【解析】

  1、延缓水解的方法:调节PH,降低温度,改变溶剂,制成干燥固体;

  2、防止药物氧化:降低温度,避光,驱逐氧气,添加抗氧剂、控制微量金属离子,调节PH值。

第9题:

提高药物制剂稳定性的方法不包括

A.制成稳定衍生物

B.制成难溶性盐类

C.制成固体制剂

D.制成液体制剂

E.制成微囊或包合物


正确答案:D
提高液体制剂稳定性的方法包括制成固体制剂、制成稳定衍生物、制成难溶性盐类、制成微囊或包合物。

第10题:

下列关于药物制剂稳定性的叙述中,错误的是

A、药物制剂在贮存过程中发生的质量变化属于稳定性问题

B、药物制剂稳定性是指药物制剂从制备到使用期间保持稳定的程度

C、药物制剂的最基本要求是安全、有效、稳定

D、稳定性研究可预测药物制剂的有效期

E、药物制剂稳定性分化学、物理稳定性


参考答案:E

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