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关于药品说明书的说法有误的一项为()A处方药应当列出所用的全部辅料名称B应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息C说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示D对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

题目
关于药品说明书的说法有误的一项为()

A处方药应当列出所用的全部辅料名称

B应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

C说明书核准日期和修改日期应当在说明书醒目标示

D对疾病名称、药学专业名词应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇

参考答案和解析
B
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第1题:

关于药品说明书,下列哪一项说法是不正确的( )。

A.药品说明书是指导临床用药和患者治疗的主要依据

B.药品说明书是药物信息情报最基本、最重要的来源

C.药品说明书的内容是在新药研究中形成的

D.经各省、自治区、直辖市批准


正确答案:D

第2题:

按照《药品说明书和标签管理规定》,以下关于药品说明书和标签叙述正确的是( )。

A.药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准

B.药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨

C.药品的标签分为内标签和外标签

D.药品的标签应当以说明书为依据

E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示


正确答案:ABCDE
解析:《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准,药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨,药品的标签分为内标签和外标签,药品的标签应当以说明书为依据,药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是( )

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
解析:注射剂和非处方药应当列出全部辅料名称。

第4题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容的说法,错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


D[解析]本题考查的是药品说明说的内容。

根据《药品说明书和标签规范》第二章第二一条。

说明书应当列出全部活性成份或者组方巾的全

中药成份。注射剂和非处方药应当列出所用的部辅料名称。

第5题:

下列关于药品广告的内容的说法,哪一项是错误的( )。

A.必须真实

B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.不得含有虚假的内容

D.可以含有不科学的表示功效的断言

E.必须合法


正确答案:D

第6题:

药品说明书关于复方制剂的说法正确的是( )。

A.复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为:……”

B.复方制剂药理作用可为每一组成成份的药理作用

C.复方制剂非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果

D.复方制剂配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书中列出药代动力学项

E.复方制剂说明书中一般不列规格这一项


正确答案:ABCDE
本题考查药品说明书中关于复方制剂的相关知识。复方制剂的药品名称一项中应写上“本品为复方制剂,其组分为……。”药理作用可分为每一组成分的药理作用。非临床毒理研究内容应为复方制剂毒性研究结果。配伍与药代动力学无关时,则不必在说明书上列出药代动力学项。说明书一般不列规格这一项。

第7题:

关于药品标签和包装的说法,不正确的是

A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围

B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识

C.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料

D.药品包装中可插入关于企业的介绍资料

E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


正确答案:D

第8题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


正确答案:D
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第9题:

关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。

A. 药品说明书是具有法律效力的

B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息

C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同

D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息


答案:B

第10题:

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书内容,说法错误的是

A、药品说明书禁止使用未经注册的商标

B、药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

C、注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D、非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称

E、口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


参考答案:E

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