问答

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。A.是B.否

题目
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。
A.是
B.否
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第1题:

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


正确答案:ABCDE

第2题:

对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

A、必须符合药用要求

B、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

C、必须符合保障人体健康、安全的标准

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用


参考答案:B

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第4题:

以下有关药品制剂包装说法错误的是

A.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用

E.包装材料可由厂家按自身需要生产


正确答案:E

第5题:

对于直接接触药品的包装材料和容器:

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用

E、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器


参考答案:ABCE

第6题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的批准注册部门是


正确答案:A

第7题:

对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用


参考答案:C

第8题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第9题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于A.辅料B.药品C.新药

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的品种属于

A.辅料

B.药品

C.新药

D.假药

E.劣药


正确答案:E
《药品管理法》规定,禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。因此,本题的正确答案为E。

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是

A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准

C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准

E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求


正确答案:B

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