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判断题药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。()A 对B 错

题目
判断题
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。()
A

B

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第1题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省工商行政部门批准。()


标准答案:错误

第2题:

药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,对其进行批准注册的部门是( )


正确答案:C

第3题:

直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

A.按假药论处

B.按劣药论处

C.可使用药品

D.不能使用药品

E.不合格药品


正确答案:B
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的按劣药论处。

第4题:

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


正确答案:ABCDE

第5题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,下列说法正确的是

A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准

B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,应经国务院药品监督管理部门批准注册

C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布

D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


参考答案:ABCE

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器,下列说法正确的是

A.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省工商行政部门批准注册

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,由省药品监督管理部门批准注册

D.生产中药饮片,包装材料和容器没有要求

E.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法由国务院卫生行政部门组织制定


正确答案:B
第四十四条规定:药品生产企业使用的直接接触药品包装材料和容器,必须符合药用要求和保证人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准由国务院药品监督管理组织制定并公布。

第7题:

按劣药论处的药品是

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

C、依法必须经批准而未经批准生产的药品

D、依法必须检验而未经检验即销售的药品

E、以他种药品冒充此种药品的药品


参考答案:B

第8题:

第 107 题 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的(  )


正确答案:B

第9题:

对于直接接触药品的包装材料和容器

A、必须符合药用要求

B、必须符合保障人体健康、安全的标准

C、由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

D、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E、对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由工商管理部门责令停止使用


参考答案:ABCD

第10题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装管理的说法,正确的是。

A.对不合格的直接接触药品包装材料的容器,由省级工商管理部门责令停止使用

B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

C.直接接触药品的包装材料和容器,应在药品批准后,再报批D.药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

E.特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料标签必须印有专有标识


B[解析]本题考查药品的包装管理。根据《中华民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人共和国药品管理法》第六章。

对不合格的直接药品接触包装材料和容器,由药监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的装材料和容器,必须符合药用标准,符合保障人健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外药、非处方药、药用辅料的标签,必须印有规定标志。

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