问答

( 难度:中等)依据变更的重要性分类,变更一般分为()、重要变更和一般变更A.紧急变更B.重大变更C.标准变更D.特殊变更

题目
( 难度:中等)依据变更的重要性分类,变更一般分为()、重要变更和一般变更
A.紧急变更
B.重大变更
C.标准变更
D.特殊变更
参考答案和解析
答案:B
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第1题:

工程变更一般分为( )。

A.重大工程变更

B.较大工程变更

C.一般工程变更

D.主要工程变更

E.常规工程变更


正确答案:ABCE

第2题:

按变更的风险及复杂程度可将变更风险管理程序分为()。

A.一般变更管理程序

B.重要变更管理程序

C.重大变更管理程序

D.普通变更管理程序


参考答案:ABC

第3题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为 ( )

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第4题:

依据变更的重要性分类,变更一般分为( )、重要变更和一般变更。

A.紧急变更
B.重大变更
C.标准变更
D.特殊变更

答案:B
解析:
依据变更的重要性分类,变更一般分为重大变更、重要变更和一般变更。

第5题:

依据变更的重要性分类,变更一般分为()、重要变更和一般变更。

A.紧急变更

B.重大变更

C.标准变更

D.特殊变更


正确答案:B

第6题:

重大变更、一般变更和微小变更均按()执行,同类替换不执行变更管理流程。

A.检维修规程

B.变更管理流程

C.国家标准

D.企业标准


答案:B

第7题:

“医疗机构制剂许可证”变更分为

A.许可事项变更和关键事项变更

B.许可事项变更和登记事项变更

C.一般事项变更和关键事项变更

D.一般事项变更和登记事项变更

E.许可事项变更和一般事项变更


正确答案:B
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。

第8题:

以下关于变更分类的描述中,哪项不正确?()

A.临时变更、永久变更

B.主要变更、次要变更

C.应急变更、紧急变更

D.永久变更、紧急变更


参考答案:B

第9题:

依据变更的重要性分类,变更一般分为( ),重要变更和一般变更

A. 紧急变更
B. 重大变更
C. 标准变更
D. 特殊变更

答案:B
解析:
根据变更性质可分为:重大变更、重要变更和一般变更
根据变更的紧迫性分为:紧急变更和非紧急变更

第10题:

按照变更的内容,设计变更可分为( )

A.重大设计变更、较大设计变更、一般设计变更
B.重大设计变更、一般设计变更
C.特大设计变更、较大设计变更、一般设计变更
D.较大设计变更、一般设计变更

答案:B
解析:
设计变更按照变更的内容可分为:①重大设计变更,是指变更对项目实施总工期和里程,产生影响,或增加的费用超出批准的基础设计概算,或增加原批准概算中没有列入的单项工程,或工艺方案变化、扩大设计规模、增加设备等改变础设计范围等原因提出的设计变更。②一般设计变更,是指在不违背批准的基础设计文件的前提下,发生的局部改进、完善、使设计更趋于合理、优化,以及更好地满足用户的需求等方面的设计变更。

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