生物学
相似问题和答案
第1题：
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理，指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。
A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据
C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼，不作为处理医疗器械质量事故的依据
第2题：
一次性使用无菌医疗器械使用及处理方法正确的是（）
A启封一周内使用
B一旦启封立即使用
C用后必须销毁
D用后回收严格消毒后再用
B,C
略
第3题：
A、锐器伤登记
B、评估安全医疗器械介入
C、选择安全医疗器械介入
D、要求使用安全的医疗器械
E、制定紧急处理措施
第4题：
发现医疗器械缺陷后应当如何处理？
正确答案: 医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售或者使用该医疗器械，及时通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地省级药品监督管理部门报告；使用单位为医疗机构的，还应当同时向所在地省级卫生行政部门报告。
医疗器械经营企业、使用单位所在地省级药品监督管理部门收到报告后，应当及时通报医疗器械生产企业所在地省级药品监督管理部门。
第5题：
违反有关医疗器械广告规定的，如何处理？
正确答案:由工商行政管理部门依照国家有关法律、法规进行处理。
第6题：
下面关于医疗器械的表述正确的是
A.在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的
B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性
C.国家没有制定医疗器械注册产品标准，企业应自行制定适合该产品的注册产品标准．
D.助听器属于第一类医疗器械产品
E.三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
在区分药物与医疗器械时，产品的预期作用与方法是最重要的，三类产品的产品注册，由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书。
第7题：
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，记录应当保存至（）。
- A、医疗器械注册证失效后5年
- B、医疗器械生产日期后5年
- C、永久保存
- D、生产许可证后5年
正确答案:A
第8题：
下列说法正确的是（ ）。
A．医疗器械的功能是通过物理方式完成的
B．使用医疗器械的目的是治疗、预防和诊断人类疾病
C．医疗器械的基本质量特性与药品相同
D．企业可以自行制定产品的注册标准
E．区别药物与医疗器械最重要的是看产品的预期作用与方法
解析：医疗器械概述
第9题：
国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工作进行指导和监督，是医疗器械广告审查机关违法行为，依法予以处理。
正确答案:正确
第10题：
医疗器械说明书中的内容应包括产品使用后需要处理的应当注明相应的（）方法。
- A、处理
- B、相互干扰
- C、安装或者协同
- D、消毒或者灭菌
- E、应急和纠正
正确答案:A